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FDA aprueba primer test de sangre para detectar signos tempranos del alzhéimer

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FDA aprueba primer test de sangre para detectar signos tempranos del alzhéimer

Washington (EFE).– La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este viernes el primer test de sangre autorizado para detectar niveles de dos proteínas asociadas al desarrollo de la enfermedad de Alzheimer, lo que representa un avance significativo en el diagnóstico temprano de esta forma de demencia.

El test, llamado Lumipulse G, mide la proporción entre las proteínas pTau217 y β-Amiloide 1-42 en plasma, dos biomarcadores clave en la formación de placas amiloides en el cerebro, una característica distintiva del alzhéimer.

Hasta ahora, la detección de estas placas requería métodos más costosos o invasivos, como tomografías por emisión de positrones (TEP), que implican exposición a radiación, o punciones lumbares para obtener líquido cefalorraquídeo (LCR), un procedimiento doloroso. Con este nuevo test, basta una simple muestra de sangre para obtener información valiosa sobre la posible presencia de estos biomarcadores.

La FDA basó su aprobación en los resultados de un estudio clínico que utilizó 499 muestras de pacientes con síntomas de deterioro cognitivo. Los resultados mostraron que el 91.7 % de las personas que dieron positivo en el test también presentaban placas amiloides según otras pruebas, y el 97.3 % de quienes dieron negativo obtuvieron también resultados negativos en pruebas adicionales. Solo un 19 % de las muestras resultaron poco concluyentes.

Desarrollado por el laboratorio japonés Fujirebio, el test está dirigido a personas mayores de 55 años que presenten síntomas de deterioro cognitivo. Sin embargo, la FDA advirtió que esta herramienta no sustituye un diagnóstico completo, y sus resultados deben interpretarse junto con otras pruebas médicas y evaluaciones clínicas.

Este avance promete facilitar el diagnóstico temprano del alzhéimer, reduciendo la necesidad de procedimientos invasivos y permitiendo una intervención más oportuna en el manejo de la enfermedad.

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